無塵室安裝潔凈標準

無塵室安裝潔凈標準

（GB50073-2001）

大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子）

0.1 um 0.2 um 0.3 um 0.5um 1um 5 um

100 000 23 700 10 200 3 520 832 29

1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293

維護管理

潔凈技術在近20年發展迅速，各種規模、不同等級的無塵室在電子、精密機械、航天、醫療、食品、化妝品、生物制藥等行業發揮著日益重要的作用，為提高產品質量、開發高新產品做出了重要貢獻。無塵室如果設計是正確、合理的，施工建造是高質量的，但在運行維護管理中不科學、不嚴格、必將使無塵室的空氣潔凈度逐漸下降，造成實際生產環境中的多項指標偏離規定要求，從而產品質量下降，甚至不合格。

無塵室人員管理，制定專職管理人員的職責、無塵室人員的準入制度、人員培訓教育規定、進入無塵室人員的“人凈程序”管理。物流管理，物料進入、各類設備進入，以及相關設備、管線的維護管理，應做到不得將微粒、微生物帶入室內。潔凈度管理，包括潔凈服采購和制作、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規定等。清掃、滅菌管理，對于無塵室內的各種設備和設施的清掃滅菌方法，周期和檢查作明確的規定，防止、消除無塵室內塵粒、微生物的產生、滯留及繁殖。嚴格各類設備、設施的維護管理，制定相應的操作規程，保證各類設備、設施按要求正常運轉，包括凈化空調系統、各類水電系統、生產工藝設備和器具等，以確保產品生產工藝要求和空氣潔凈度級別。

監控無塵室在使用過程中正常的運行和維護，應對室內的運行狀況及相關設施進行定期檢查。如：在規定的時間、地點，用粒子計數器測定控制粒徑的微粒數；在規定時間、地點測定沉降菌落數或浮游菌數等；溫濕度方面，在規定的時間、地點測定和核對連續測定記錄；測量凈化空調系統的高效過濾器的壓差，檢查空氣過濾器是否堵塞、安裝的密封墊是否完好或過濾器損壞引起的泄露情況，使用風速計檢查局部排風裝置的風量；使用噪聲測定儀在規定的時間、地點測定噪聲值；檢查送風機軸承、送風機的運行狀態、塵埃和污物，以及送、回風管道內部和送風口的腐蝕及污垢等情況；無塵室內是否保值清潔、頂棚和墻面是否有裂縫或腐蝕；涂敷狀態、機械和設備類有沒有異?，F象等，必須逐個列表檢查，不能遺漏任何一項；使用照度表在規定的時間、地點測定照度值；使用壓差表測定無塵室內外的靜壓差。